探访东北首家考古主题博物馆 近距离感知红山文化
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探访东北首家考古主题博物馆 近距离感知红山文化近日，在(zài)美国芝加哥(zhījiāgē)举行的美国糖尿病协会（ADA）科学年会上，诺和诺德公布了针对不伴糖尿病的肥胖症患者的STEP UP 3b期临床试验(línchuángshìyàn)结果。STEP UP试验表明，在第72周时，接受更高剂量(jìliàng)的Wegovy（司美格鲁肽7.2 mg）治疗的受试者相较于安慰剂组(zǔ)实现平均21%的体重降幅，其中三分之一(sānfēnzhīyī)的受试者体重降幅达25%或以。
“STEP UP试验表明(biǎomíng)，我们可以增加司美格鲁肽的剂量，实现(shíxiàn)比以往更显著的减重效果，且与已知的司美格鲁肽的安全性一致(yízhì)。这为未达到体重管理目标的患者提供(tígōng)了新的治疗选择，”加拿大Wharton医疗诊所医学主任、研究(yánjiū)主要作者(zuòzhě)Sean Wharton表示，“我们已经了解到，司美格鲁肽可以为患有心脏病、肝脏疾病、膝骨关节炎、2型糖尿病和糖尿病前期的患者带来(dàilái)健康获益。此次研究结果也为肥胖症患者改善体重和整体健康(zhěngtǐjiànkāng)水平带来了更多选择。”
STEP UP试验(shìyàn)第72周时的共同主要终点：
在(zài)评估治疗(zhìliáo)效果（不考虑治疗依从性）时，接受(jiēshòu)司美格鲁肽7.2 mg治疗的受试者体重降幅(jiàngfú)达18.7%，安慰剂组为3.9%；此外，90.7%的接受司美格鲁肽7.2 mg治疗的受试者体重降幅≥5%，安慰剂组为36.8%。
“这些试验结果再次证实司美格鲁肽能够为肥胖症(féipàngzhèng)患者带来显著的(de)(de)减重(jiǎnzhòng)效果。STEP UP试验显示，受试者的平均体重降幅超过20%，进一步印证了司美格鲁肽此前已明确的健康获益。”诺和(hé)诺德执行副总裁兼产品及产品组合战略部门负责人Ludovic Helfgott表示，“作为(zuòwéi)肥胖症治疗领域的先行者，我们将(jiāng)持续开发创新治疗方案(fāngàn)，以满足肥胖症患者的需求和偏好，包括：最大化司美格鲁肽对个体、医疗体系和社会的价值；同时推进口服剂型的Wegovy的开发——若获得美国(měiguó)食品药品监督管理局（FDA）批准，它将成为首个实现(shíxiàn)两位数百分比减重效果的口服GLP-1类药物。”
在STEP UP试验中，司美格鲁肽7.2 mg表现出良好的安全性与(yǔ)(yǔ)耐受性，与诺和诺德此前开展的司美格鲁肽临床试验一(yī)致。最常见的不良事件为胃肠道事件，绝大多数为轻中度(qīngzhōngdù)，并随(suí)治疗时间延长而逐渐减轻，与GLP-1类药物(lèiyàowù)一致。在STEP UP试验中，3.3%的接受司美格鲁肽7.2 mg治疗的受试者因胃肠道不良事件停药(tíngyào)，司美格鲁肽2.4 mg组和安慰剂组中这一比例分别为2.0%和0%。
诺和诺德预计将(jiāng)于2025下半年在欧盟提交(tíjiāo)更高剂量的(de)Wegovy的标签更新申请，随后将在已批准Wegovy上市的其他市场陆续提交注册申请。
STEP UP试验第72周时的(de)选定的验证性次要终点：
*基于试验产品(chǎnpǐn)估计目标：假设所有受试者完全依从治疗情况下的疗效评估(pínggū)
关于(guānyú)STEP UP试验
诺和诺德已完成STEP UP与(yǔ)STEP UP T2D两项试验，主要目标是验证司美格(měigé)鲁肽7.2 mg在伴或不伴2型糖尿病(tángniàobìng)的肥胖症患者中的疗效与安全性。
为期72周的(de)STEP UP试验(shìyàn)是一项随机、双盲、平行分组(fēnzǔ)、安慰剂对照的优效性试验，旨在评估作为生活方式干预的辅助(fǔzhù)疗法，司美格(měigé)鲁肽(lǔtài)7.2 mg相较于司美格鲁肽2.4 mg和安慰剂的疗效(liáoxiào)与安全性。试验共纳入了(le)1,407名BMI≥30kg/m2且不伴糖尿病的成人受试者。试验的主要目标是验证在减轻体重方面，司美格鲁肽7.2 mg相较于安慰剂具有优效性。关键的验证性次要终点包括实现10%、15%、20%和25%体重降幅的受试者比例。
为期72周的STEP UP T2D试验在512名患有2型(xíng)糖尿病的成人肥胖症(féipàngzhèng)患者中对司美格(měigé)鲁肽(lǔtài)7.2 mg进行研究，其主要目标是验证相较于安慰剂，司美格鲁肽7.2 mg在体重降幅方面具有优效性。
更多精彩(jīngcǎi)资讯请在应用市场(shìchǎng)下载(xiàzài)“央广网”客户端。欢迎提供新闻线索，24小时报料热线400-800-0088；消费者也可通过央广网“啄木鸟消费者投诉平台”线上投诉。版权声明：本文章版权归属央广网所有，未经授权不得转载。转载请联系(liánxì)：cnrbanquan@cnr.cn，不尊重原创的行为我们(wǒmen)将追究责任。
近日，在(zài)美国芝加哥(zhījiāgē)举行的美国糖尿病协会（ADA）科学年会上，诺和诺德公布了针对不伴糖尿病的肥胖症患者的STEP UP 3b期临床试验(línchuángshìyàn)结果。STEP UP试验表明，在第72周时，接受更高剂量(jìliàng)的Wegovy（司美格鲁肽7.2 mg）治疗的受试者相较于安慰剂组(zǔ)实现平均21%的体重降幅，其中三分之一(sānfēnzhīyī)的受试者体重降幅达25%或以。
“STEP UP试验表明(biǎomíng)，我们可以增加司美格鲁肽的剂量，实现(shíxiàn)比以往更显著的减重效果，且与已知的司美格鲁肽的安全性一致(yízhì)。这为未达到体重管理目标的患者提供(tígōng)了新的治疗选择，”加拿大Wharton医疗诊所医学主任、研究(yánjiū)主要作者(zuòzhě)Sean Wharton表示，“我们已经了解到，司美格鲁肽可以为患有心脏病、肝脏疾病、膝骨关节炎、2型糖尿病和糖尿病前期的患者带来(dàilái)健康获益。此次研究结果也为肥胖症患者改善体重和整体健康(zhěngtǐjiànkāng)水平带来了更多选择。”
STEP UP试验(shìyàn)第72周时的共同主要终点：
在(zài)评估治疗(zhìliáo)效果（不考虑治疗依从性）时，接受(jiēshòu)司美格鲁肽7.2 mg治疗的受试者体重降幅(jiàngfú)达18.7%，安慰剂组为3.9%；此外，90.7%的接受司美格鲁肽7.2 mg治疗的受试者体重降幅≥5%，安慰剂组为36.8%。
“这些试验结果再次证实司美格鲁肽能够为肥胖症(féipàngzhèng)患者带来显著的(de)(de)减重(jiǎnzhòng)效果。STEP UP试验显示，受试者的平均体重降幅超过20%，进一步印证了司美格鲁肽此前已明确的健康获益。”诺和(hé)诺德执行副总裁兼产品及产品组合战略部门负责人Ludovic Helfgott表示，“作为(zuòwéi)肥胖症治疗领域的先行者，我们将(jiāng)持续开发创新治疗方案(fāngàn)，以满足肥胖症患者的需求和偏好，包括：最大化司美格鲁肽对个体、医疗体系和社会的价值；同时推进口服剂型的Wegovy的开发——若获得美国(měiguó)食品药品监督管理局（FDA）批准，它将成为首个实现(shíxiàn)两位数百分比减重效果的口服GLP-1类药物。”
在STEP UP试验中，司美格鲁肽7.2 mg表现出良好的安全性与(yǔ)(yǔ)耐受性，与诺和诺德此前开展的司美格鲁肽临床试验一(yī)致。最常见的不良事件为胃肠道事件，绝大多数为轻中度(qīngzhōngdù)，并随(suí)治疗时间延长而逐渐减轻，与GLP-1类药物(lèiyàowù)一致。在STEP UP试验中，3.3%的接受司美格鲁肽7.2 mg治疗的受试者因胃肠道不良事件停药(tíngyào)，司美格鲁肽2.4 mg组和安慰剂组中这一比例分别为2.0%和0%。
诺和诺德预计将(jiāng)于2025下半年在欧盟提交(tíjiāo)更高剂量的(de)Wegovy的标签更新申请，随后将在已批准Wegovy上市的其他市场陆续提交注册申请。
STEP UP试验第72周时的(de)选定的验证性次要终点：
*基于试验产品(chǎnpǐn)估计目标：假设所有受试者完全依从治疗情况下的疗效评估(pínggū)
关于(guānyú)STEP UP试验
诺和诺德已完成STEP UP与(yǔ)STEP UP T2D两项试验，主要目标是验证司美格(měigé)鲁肽7.2 mg在伴或不伴2型糖尿病(tángniàobìng)的肥胖症患者中的疗效与安全性。
为期72周的(de)STEP UP试验(shìyàn)是一项随机、双盲、平行分组(fēnzǔ)、安慰剂对照的优效性试验，旨在评估作为生活方式干预的辅助(fǔzhù)疗法，司美格(měigé)鲁肽(lǔtài)7.2 mg相较于司美格鲁肽2.4 mg和安慰剂的疗效(liáoxiào)与安全性。试验共纳入了(le)1,407名BMI≥30kg/m2且不伴糖尿病的成人受试者。试验的主要目标是验证在减轻体重方面，司美格鲁肽7.2 mg相较于安慰剂具有优效性。关键的验证性次要终点包括实现10%、15%、20%和25%体重降幅的受试者比例。
为期72周的STEP UP T2D试验在512名患有2型(xíng)糖尿病的成人肥胖症(féipàngzhèng)患者中对司美格(měigé)鲁肽(lǔtài)7.2 mg进行研究，其主要目标是验证相较于安慰剂，司美格鲁肽7.2 mg在体重降幅方面具有优效性。
更多精彩(jīngcǎi)资讯请在应用市场(shìchǎng)下载(xiàzài)“央广网”客户端。欢迎提供新闻线索，24小时报料热线400-800-0088；消费者也可通过央广网“啄木鸟消费者投诉平台”线上投诉。版权声明：本文章版权归属央广网所有，未经授权不得转载。转载请联系(liánxì)：cnrbanquan@cnr.cn，不尊重原创的行为我们(wǒmen)将追究责任。
在(zài)评估治疗(zhìliáo)效果（不考虑治疗依从性）时，接受(jiēshòu)司美格鲁肽7.2 mg治疗的受试者体重降幅(jiàngfú)达18.7%，安慰剂组为3.9%；此外，90.7%的接受司美格鲁肽7.2 mg治疗的受试者体重降幅≥5%，安慰剂组为36.8%。
“这些试验结果再次证实司美格鲁肽能够为肥胖症(féipàngzhèng)患者带来显著的(de)(de)减重(jiǎnzhòng)效果。STEP UP试验显示，受试者的平均体重降幅超过20%，进一步印证了司美格鲁肽此前已明确的健康获益。”诺和(hé)诺德执行副总裁兼产品及产品组合战略部门负责人Ludovic Helfgott表示，“作为(zuòwéi)肥胖症治疗领域的先行者，我们将(jiāng)持续开发创新治疗方案(fāngàn)，以满足肥胖症患者的需求和偏好，包括：最大化司美格鲁肽对个体、医疗体系和社会的价值；同时推进口服剂型的Wegovy的开发——若获得美国(měiguó)食品药品监督管理局（FDA）批准，它将成为首个实现(shíxiàn)两位数百分比减重效果的口服GLP-1类药物。”
在STEP UP试验中，司美格鲁肽7.2 mg表现出良好的安全性与(yǔ)(yǔ)耐受性，与诺和诺德此前开展的司美格鲁肽临床试验一(yī)致。最常见的不良事件为胃肠道事件，绝大多数为轻中度(qīngzhōngdù)，并随(suí)治疗时间延长而逐渐减轻，与GLP-1类药物(lèiyàowù)一致。在STEP UP试验中，3.3%的接受司美格鲁肽7.2 mg治疗的受试者因胃肠道不良事件停药(tíngyào)，司美格鲁肽2.4 mg组和安慰剂组中这一比例分别为2.0%和0%。
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诺和诺德已完成STEP UP与(yǔ)STEP UP T2D两项试验，主要目标是验证司美格(měigé)鲁肽7.2 mg在伴或不伴2型糖尿病(tángniàobìng)的肥胖症患者中的疗效与安全性。
为期72周的(de)STEP UP试验(shìyàn)是一项随机、双盲、平行分组(fēnzǔ)、安慰剂对照的优效性试验，旨在评估作为生活方式干预的辅助(fǔzhù)疗法，司美格(měigé)鲁肽(lǔtài)7.2 mg相较于司美格鲁肽2.4 mg和安慰剂的疗效(liáoxiào)与安全性。试验共纳入了(le)1,407名BMI≥30kg/m2且不伴糖尿病的成人受试者。试验的主要目标是验证在减轻体重方面，司美格鲁肽7.2 mg相较于安慰剂具有优效性。关键的验证性次要终点包括实现10%、15%、20%和25%体重降幅的受试者比例。
为期72周的STEP UP T2D试验在512名患有2型(xíng)糖尿病的成人肥胖症(féipàngzhèng)患者中对司美格(měigé)鲁肽(lǔtài)7.2 mg进行研究，其主要目标是验证相较于安慰剂，司美格鲁肽7.2 mg在体重降幅方面具有优效性。
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